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醫(yī)用純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

文章作者:瀅源環(huán)?!“l(fā)表時(shí)間: 瀏覽次數(shù):589次

醫(yī)用純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注些什么呢?

純化水:應(yīng)合乎《2000中國藥典》所收載的純化水規(guī)范。

注入用水:應(yīng)合乎2000中國藥典所收載的注入用水規(guī)范。

純化水水體規(guī)定有關(guān)主要參數(shù):

電阻:≥0.5CΩ.CM

導(dǎo)電率:≤2μS

氨≤0.3μg/ml

磷酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬超標(biāo)≤0.5μg/ml

微生物菌種10CFU/100ml

毒素累積0.25EU/ml

純化水設(shè)備規(guī)范:

純化水設(shè)備單個(gè)和設(shè)備管路要合乎GMP的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

1、純化水設(shè)備的構(gòu)造要簡(jiǎn)易靠譜有利于拆卸。

2、設(shè)備選用PLC控制、規(guī)范化、實(shí)用化、專業(yè)化設(shè)計(jì)方案。

3、設(shè)備內(nèi)外無滋長病菌的臟亂差、光潔干凈整潔、抗腐蝕、無銹蝕。

4、設(shè)備選用的是對(duì)水體零污染的材料,因而純化水設(shè)備管路均選用316L原材料,系統(tǒng)軟件要配置臭氧水管路消毒殺菌系統(tǒng)軟件。

5、純化水存儲(chǔ)要求:不適合超出二十四小時(shí),存儲(chǔ)設(shè)備務(wù)必安全性。

6、運(yùn)輸管路:對(duì)管道疏通消毒殺菌、不容易對(duì)水體導(dǎo)致環(huán)境污染。

應(yīng)用領(lǐng)域:

醫(yī)療器材大輸液、藥業(yè)中藥制劑、生物制品等的生產(chǎn)制造用水,基因工程技術(shù)、腎透析等用水都必須采用純化水。


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